Faʻamaonia e le FDA muamua ProAir HFA lautele
Tala FouO le U.S. Food and Drug Administration (FDA) faʻatagaina Perrigo ma lana paʻaga Catalent Pharma Solutions faʻamaonia mo le muamua ProAir HFA generic (albuterol sulfate). O le laveaʻi laveaʻi mafai ona togafitia pe puipuia le bronchospasm ma faʻafitauli faʻafitauli o le ea ala faʻafouina ma faʻamalositino-faʻaosoina bronchospasm i tagata matutua 4 ma luga atu.
O Teva, o le kamupanī o le ProAir, na tatalaina se faʻatagaina aloaʻia o le ProAir ia Ianuari 2019. O lenei tusitusiga fou ua maua i le AB o le kopi muamua lea o le uluaʻi faʻavae, e le o gaosia e Teva. E tatau ona tulia tau faʻapena foi maualalo. I se isi faʻaupuga, tagata e maua i le foma e le o toe mamao ona maua lea o se filifiliga taugofie e fesoasoani ia latou manava faigofie.
ProAir o le sili ona lauiloa laveaʻi faʻaola i totonu o le U.S. Lenei lautele albuterol sulfate inhalation aerosol oloa maua ai se faʻaopoopoga filifiliga i le 26 miliona tagata i le Iunaite Setete o loʻo maua i le sela, tele o latou e manaʻomia le faʻaaogaina uma o se taimi umi-faʻatonutonu vailaʻau ma se vave-galue vailaʻau, pei o se laveaʻi faʻaola.
Faʻapei o ProAir HFA, o le faʻamatalaga masani o le fuaina o vailaʻau oona e mafai ona faʻaaogaina e tagata e maua i le foma o se vailaʻau vave ona galue. O se ituaiga vailaʻau e taʻu o le bronchodilator. E maua ai se fesoasoani vave e ala i musele malolo i autafa o alatele, tatala i latou mo le ea e tafe mai totonu. I totonu o ni nai minute o le faʻaaogaina o le mea e manava ai, o le vailaʻau faʻaitiitia ai faʻailoga pei o le susu, fatafata, ma le manava puʻupuʻu.
O le faʻamaonia o le lautele Proair HFA o se taua ausia! fai mai Shaili Gandhi, Pharm.D., sui peresitene o fomaʻi galue i SingleCare. E faigata i kamupani o vailaʻau ona mauaina le faʻamaonia o vailaʻau i totonu o faʻalavelave laʻititi-o le mea muamua lea na faʻamaluluina i le 20 tausaga.
E tusa ai ma le Komesina o le FDA o Stephen M. Hahn, MD, e i ai le mafuaʻaga mo le tuai. O fua o fua o vailaʻau e faʻaaogaina e pei o nei e taʻua o faigata lautele, ia e masani ona faigata ona kopiina ona o le faigata o le faiga poʻo le auala e momoli ai, na taua e Hahn i se pepa o faʻamatalaga e faʻailoa ai le faʻamaonia e le FDA ia Fepuari 24.
O le vailaʻau o le a aofia ai 200 metered inhalations. Ole aofaʻi o metotia e ono fesuisuiaʻi, faʻavae i luga ole manaʻoga o manaʻoga. ( Le faʻamatalaga faʻapitoa mo le ProAir HFA Fautuaina ni inisiua se lua i le tai fa i le ono itula pe lua le manava 15-30 minute ae e te leʻi faʻamalositino.) Fai mai le au faʻataʻitaʻi o le soifua maloloina, o tagata e manaʻomia le faʻaaogaina o le latou laveaʻi faʻamalosi e sili atu ma le faʻalua i le vaiaso e talanoaina o latou tulaga ma le latou fomaʻi, ona e ono manaʻomia e fetuunai a latou vailaʻau e pulea mo se taimi umi.
A iai sau maʻi sela ma faʻaaoga se mea e laveaʻi ai pei o le ProAir HFA, o lenei faʻamaoniga e ono tele atu se tupe e maua i lau taga. I le tausaga talu ai, Proair HFA faʻatau e tusa ma le $ 1.4 piliona, fai mai Dr. Gandhi. O le faʻamalologa lautele o le a fesoasoani faʻamamaina le tau avega o le tele o tagata faʻaoga tumau. O le faʻasaʻolotoina o le eletise masani o le a faʻatapulaʻaina i le taimi muamua, ae o le kamupani gaosiina o loʻo fuafuaina se sapalai tumau i le faaiuga o le tausaga.
Perrigo ma lana paʻaga Catalent faʻamaonia i se faʻamatalaga tatala Fepuari 25 o loʻo latou fuafuaina e faʻateleina le gaosiga o galuega e faʻatalia ai le manaʻoga o le lumanaʻi pe a maeʻa le faʻatapulaʻaina o sapalai o pisinisi.O isi ituaiga igoa igoa o lenei ituaiga albuterol inhaler aofia ai Ventolin HFA , lea e gaosia e GlaxoSmithKline, ma le Proventil HFA, lea e gaosia e Merck Sharp & Dohme Corp.
