Ua faamaonia e le FDA le Gilenya lautele

Tala Fou

Mo le toeititi atoa le sefulu tausaga, o tagata na toe faʻafouina tulaga o le tele sclerosis (MS) na i ai tasi lava togafitiga togafitiga: Gilenya . Na pau lea o le vailaʻau na faʻamaonia e le FDA mo tagata matutua ma tamaiti taʻi 10 tausaga le matutua, seʻia oʻo mai ile vaiaso talu ai.

Ia Tesema 5, le U.S. Food and Drug Administration (FDA) faasilasila faʻamaonia mo lautele Gilenya, fingolimod, i le HEC Pharm Co. Limited, Biocon Limited, ma le Sun Pharmaceutical Industries Limited.

O le a le Gilenya?

Na gaosia e le Novartis Pharmaceuticals Corporation, Gilenya na muamua faʻamaonia e le FDA i le 2010. O le muamua tuʻufofoga togafitiga faia mo le faʻaititia o faʻafitauli faʻafuaseʻi ma faʻagesegese alualu i luma faʻamaʻi. I totonu 2018 , le FDA faʻalauteleina lona faʻamaonia mo le vailaʻau e aofia ai tamaiti tamaiti.

O le metotia fautuaina nei o Gilenya mo tagata matutua ma tamaiti e 10 tausaga pe sili atu ma mamafa ia le itiiti ifo ma le 40 kg o le tasi 0.5 mg capsule i le aso. Tamaiti e le itiiti ifo ma le 10 tausaga le matutua ae o le mamafa e 40 kg pe lalo ifo e tatau ona ave le tasi 0.25 mg capsule i le aso.

O le a le MS?

MS o se autoimmune faʻamaʻi faʻamaʻi, o lona uiga o le tino o sela puipuia na osofaʻia le puta pupuni o neura alava, faʻalavelaveina neula lagona ma mafua ai faʻailoga e pei o maso vaivai, lelava, mageso poʻo tingling, maso maso, faigata savali, vaʻai vaʻaia, ma e oo lava i tagāmimi poʻo le manava faʻaletonu. Tele o tagata e maua faʻataʻamilosaga o le toe faʻasolosolo ona sosoʻo ai lea ma faʻamagaloga. I le aluga o taimi, e faigata ona ausia atoa le faʻamagaloina pe a maeʻa le mumu-luga, ma e alualu i luma le faʻamaʻi.

Gilenya o le sili ona masani ona faʻaaogaina togafitiga i nei tulaga. E iai le manatu e aoga i le faʻaititia o sela puipuia e faʻataʻamilomilo i le tino, ma faʻaititia ai osofaʻiga i neula sela e mafua ai faʻailoga.

E fia le tau o Gilenya?

Vaega ona o puipuiga pateni, o le tau o Gilenya tumau maualuga-o le averesi tau o $ 8,211 mo le 30 aso sapalai o 0.5mg capsules.E ui, Novartis fai mai o le tele o inisiua soifua maloloina peleni aofia ai vailaʻau, aofia ai le 99% o tagata ma inisiua faʻapisinisi ma 96% o tagata ma Medicaid poʻo Medicare. Novartis o loʻo ofaina foʻi ni polokalame lagolago se lua e lagolago i le totogiina o le vailaʻau.

O nei faʻamaoniga o le muamua sitepu agaʻi i lautele tauvaga, lea e ono faʻaititia ai tau o lenei togafitiga.

O le faʻafetaiaʻia o faʻafitauli e fesoʻotaʻi ma le atinaʻeina o vailaʻau ma le faʻateleina o le tele o tauvaga lautele o le vaega taua lea o le Fuafuaga mo le Tauvaga Tauvaga a le FDA ma taumafaiga a le ofisa e fesoasoani i le faʻateleina o le gasegase i le tele o vailaʻau taugofie. faʻamatalaga fai mai.

O afea e avanoa ai Gilenya lautele?

E leʻi faʻailoa mai lava le taimi e amata ai ona faʻatau atu e le kamupani vailaʻau vailaʻau e tolu na mauaina le faʻamaoniga o le fingolimod (Gilenya generic) i Amerika. Leai se tau faʻavasegaina o avanoa nei, pe.